怎样办理医疗器械经营许可证

  • 作者:微瑞细易欧专业小编
  • 发表时间:2022.05.14 06:50
开办医疗器械经营企业的条件。 . 三级医疗器械经营企业的专职质量管理人员应当具有大专以上专业技术职称。 . 第三类医疗器械经营企业不少于1万元。 .第三类医疗器械经营企业的质量检验人员应具有大专或中级职称。 . 从事家庭治疗产品或第三类植入器械零售的企业,应当配备具有一定医疗技术资格的人员。 2.营业场所。 .营业场所,一般企业使用面积不少于平方米,住宅楼不能作为企业营业场所使用。 零售企业必须是门面房。 . 仓储条件,一般企业使用面积不少于平方米,住宅不能作为企业的仓储场所。 . 经营一次性无菌、植入式医疗器械等特殊医疗器械产品的企业,必须有自营仓库,仓储条件应符合产品标准要求。 医疗器械经营企业开办条件: 1、人员: 。 三级医疗器械经营企业的质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 。 三级医疗器械经营企业不得低于1万元 。 三级医疗器械经营企业质量检验人员应当具有大专或中级职称; 管理企业从事家庭治疗产品或第三类植入器械零售的,应当配备具有一定医学技术资格的人员。 2.营业场所 .营业场所:一般企业的使用面积不小于平方米,住宅不能作为企业的营业场所; 零售企业必须是门面房; .存储条件:一般企业使用面积不小于平方米,住宅不能作为企业存储场所; .经营一次性使用无菌、植入产品等特殊医疗器械的企业,必须有自营仓库,储存条件应符合产品标准的要求。
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